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Quais são os padrões para o teor de óleo, o teor de umidade, as partículas em suspensão e os microrganismos no ar comprimido limpo utilizado na produção de preparações injetáveis?
O ar comprimido de qualidade para a produção de preparações injetáveis deve atender simultaneamente às exigências da GMP e da norma ISO 8573‑1: teor de óleo ≤ 0,01 mg/m³, ponto de orvalho à pressão ≤ −40 °C, número…