Base dos critérios principais: ISO 8573-1
ISO A norma 8573-1 é um padrão internacional de classificação da qualidade do ar comprimido, que define os limites máximos admissíveis de concentração para três categorias de contaminantes: partículas sólidas, água e óleo. No caso do ar comprimido que entra em contato direto com alimentos ou com superfícies em contato com alimentos, geralmente é necessário atender a Class 0 (Nível zero) ou Class 1 (Requisito de nível máximo de pureza), especialmente no que diz respeito ao parâmetro do teor de óleo, que deve atingir o nível de não detetável (≤0,01 mg/ m³）。
Requisitos de ar comprimido segundo as normas GMP e HACCP
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) exigem expressamente que todos os gases em contato com alimentos sejam submetidos a validação, garantindo ausência de óleo, esterilidade, inodidez e isenção de contaminação por microrganismos patogênicos e partículas. Já o sistema HACCP classifica o ar comprimido como um ponto de controle crítico (PCC), exigindo a elaboração de procedimentos de monitoramento, a definição de limites críticos, a realização de verificações e a manutenção de registros para fins de rastreabilidade.
Parâmetros críticos de controle do ar comprimido purificado
- Teor de óleoDeve-se utilizar um compressor de ar isento de óleo ou um sistema de filtragem certificado para remoção de óleo, a fim de evitar a contaminação por óleos minerais ou sintéticos;
- Umidade: Recomenda-se que a temperatura do ponto de orvalho seja ≤ -40℃ (Ponto de orvalho sob pressão), para evitar a proliferação de microrganismos na água de condensação;
- Partículas sólidas: ≥ 0.1 μm O número de partículas deve estar em conformidade com ISO 8573-1 Class 1 Ou nível ainda mais rigoroso;
- Microrganismo: Embora não esteja em ISO A norma 8573-1 estabelece isso diretamente, mas as BPF exigem a realização periódica de ensaios de deposição microbiana e de aerobiologia.
Verificação e monitoramento contínuo
As empresas devem elaborar um plano de qualificação do sistema de ar comprimido, incluindo a qualificação de instalação (IQ), a qualificação operacional (OQ) e a qualificação desempenho (PQ). Durante a operação diária, devem ser instalados medidores de ponto de orvalho em linha, contadores de partículas e dispositivos de detecção de vapores de óleo, mantendo‑se registros completos de calibração e manutenção, a fim de atender às exigências das auditorias regulatórias.