O sistema de ar comprimido de uma fábrica de medicamentos é considerado um recipiente sob pressão?

Critérios legais para a definição de vasos de pressão

Antes de examinar se o sistema de ar comprimido de uma fábrica de medicamentos se enquadra na categoria de equipamento sob pressão, é necessário, em primeiro lugar, esclarecer os critérios legais de definição desse tipo de equipamento. De acordo com as normas técnicas de segurança aplicáveis aos equipamentos especiais, um recipiente sob pressão é, em geral, um equipamento fechado destinado a conter gases ou líquidos e a suportar determinada pressão. A sua caracterização exige o cumprimento simultâneo dos seguintes requisitos essenciais:

• Pressão no trabalho:A pressão máxima de trabalho é superior ou igual ao valor especificado (por exemplo, 0,1 MPa de pressão manométrica).
• Volume e dimensões:O volume deve ser superior ou igual ao valor estipulado (por exemplo, 30 L), e o diâmetro interno deve ser superior ou igual ao valor estipulado (por exemplo, 150 mm).
• Características do meio:Os meios de serviço são gases, gases liquefeitos e líquidos cuja temperatura máxima de operação seja igual ou superior ao ponto de ebulição padrão.

Apenas os equipamentos que preenchem simultaneamente as condições acima são incluídos no âmbito de supervisão dos vasos de pressão.

Composição dos equipamentos do sistema de ar comprimido da fábrica farmacêutica

O sistema de ar comprimido de uma fábrica farmacêutica é um complexo conjunto técnico, destinado principalmente a fornecer fonte de energia pneumática para equipamentos pneumáticos, controle de instrumentos, transporte de materiais e processos de embalagem, entre outros. Um sistema completo geralmente inclui os seguintes equipamentos essenciais:

• Compressor de ar:A fonte de energia do sistema é responsável por comprimir o ar atmosférico até a pressão necessária.
• Tanque de armazenamento de gás:Utilizado para armazenar ar comprimido, estabilizar a pressão do sistema e reduzir as flutuações do fluxo de ar.
• Equipamento de purificação:Inclui secadores por refrigeração, secadores por adsorção e filtros de diversos níveis, destinados à remoção de umidade, óleo e impurezas do ar.
• Rede de tubulações e válvulas:Responsável por fornecer ar comprimido tratado e purificado a todos os pontos de consumo.

Determinação das propriedades do sistema como um todo e dos seus componentes

Em relação à questão de saber se o sistema de ar comprimido de uma fábrica farmacêutica é considerado um recipiente sob pressão, é necessário distinguir entre os conceitos de “sistema como um todo” e de “componentes do sistema”.

Sistema como um todo:O sistema de ar comprimido, enquanto processo industrial integrado, não equivale diretamente a um recipiente sob pressão. Trata‑se de um sistema de rede abrangente que engloba geração de energia, armazenamento, purificação e distribuição.

Componentes do sistema:Neste sistema,Tanque de armazenamento de gásTrata-se de um típico recipiente sob pressão. Sempre que a sua pressão de trabalho, o seu volume e as suas dimensões atingirem os padrões legais, deverá ser rigorosamente gerido como recipiente sob pressão (equipamento especial). Além disso, alguns tubos de alta pressão do sistema, separadores de ar‑água ou grandes filtros, caso os seus parâmetros preencham simultaneamente as condições de classificação como recipiente sob pressão, também serão reconhecidos como recipientes sob pressão ou tubulações sob pressão.

Requisitos de gestão e manutenção da conformidade nas indústrias farmacêuticas

Como o sistema de ar comprimido das indústrias farmacêuticas inclui componentes classificados como vasos de pressão, as empresas devem, na gestão diária, cumprir rigorosamente a legislação aplicável aos equipamentos especiais, garantindo a segurança e a conformidade da produção:

• Registro e inspeção de equipamentos:Os equipamentos que se enquadram como vasos de pressão, tais como os reservatórios de ar comprimido, devem, antes da sua entrada em serviço ou dentro do prazo estipulado após a sua colocação em funcionamento, ser submetidos ao registo de utilização junto do órgão de supervisão e gestão da segurança dos equipamentos especiais, obtendo‑se o respectivo certificado de registo de utilização. Além disso, é obrigatório proceder, com periodicidade regular, à apresentação para inspeção legal.
• Requisitos de qualificação do pessoal:Os profissionais que operam e gerenciam recipientes sob pressão devem receber formação especializada e obter o respectivo certificado de qualificação para operadores de equipamentos especiais antes de assumirem suas funções.
• Inspeção e manutenção diárias:As empresas devem estabelecer e aperfeiçoar o sistema de gestão da segurança dos equipamentos, realizando inspeções periódicas e aferições dos dispositivos de segurança, como válvulas de segurança e manômetros, para garantir sua sensibilidade e confiabilidade. Durante a operação diária, é necessário acompanhar de perto os parâmetros de funcionamento, tais como pressão e temperatura, sendo terminantemente proibido operar acima dos limites de temperatura e pressão.

A definição clara das características dos equipamentos de cada componente do sistema de ar comprimido da fábrica de medicamentos constitui o pressuposto para a implementação da responsabilidade pela segurança na produção. As empresas devem, com base nos parâmetros de projeto reais do sistema, identificar com precisão os vasos de pressão e as tubulações pressurizadas, estabelecendo, assim, estratégias de gestão de equipamentos que sejam científicas e conformes à regulamentação.