Requisitos de validação do ar comprimido segundo as Boas Práticas de Fabricação para empresas alimentícias

Riscos e objetivos da validação do ar comprimido na produção de alimentos

Durante o processamento de alimentos, o ar comprimido é amplamente utilizado em etapas como o transporte de materiais, a limpeza por sopro, a embalagem e a acionamento de equipamentos. Quando o ar comprimido entra em contato direto com os alimentos ou com superfícies que entram em contato com eles, a presença de microrganismos, umidade, óleos ou partículas sólidas no gás pode provocar diretamente a contaminação do produto. Por isso, em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP), as empresas alimentícias devem realizar uma verificação rigorosa dos sistemas de ar comprimido, garantindo a manutenção contínua da sua qualidade e evitando a introdução de quaisquer riscos à segurança alimentar.

Indicadores-chave de qualidade do teste

A verificação do ar comprimido exige uma avaliação abrangente de suas características físicas, químicas e microbiológicas; os principais parâmetros de controle costumam incluir os seguintes aspectos:

• Limite microbiano: Detectar bactérias sedimentáveis, bactérias aerossóis e patógenos específicos no ar comprimido, garantindo que o gás não transporte microrganismos responsáveis pela deterioração dos alimentos ou que representem risco à saúde humana.
• Teor de umidade: Avaliar o grau de secagem do gás mediante a medição do ponto de orvalho da pressão ou do teor absoluto de umidade, prevenindo a proliferação de microrganismos pela água ou o empedramento dos alimentos devido à umidade.
• Teor de óleo: Determinar o teor total de óleo, prevenindo a contaminação dos alimentos pelo lubrificante do compressor de ar, que pode afetar o sabor e a segurança do produto.
• Partículas em suspensão: Determinar o número de partículas de poeira de diferentes tamanhos no ar, controlando o risco de contaminantes físicos.
• O cheiro e o sabor: Por meio de avaliação sensorial ou análise instrumental, garante-se que o ar comprimido seja inodoro e não altere as características sensoriais originais dos alimentos.

Processo de verificação e fase de confirmação

A validação dos sistemas de ar comprimido deve seguir os princípios da gestão do ciclo de vida, abrangendo principalmente as três fases a seguir:

• Confirmação de Instalação (IQ)Verificar se a instalação dos equipamentos, tubulações, válvulas, filtros e demais componentes do sistema de ar comprimido está em conformidade com as especificações de projeto e com as exigências do fabricante, bem como confirmar que os instrumentos e medidores pertinentes foram calibrados.
• Confirmação de Operação (OQ): Em regime de vazio ou em operação simulada, verifica‑se se os diversos parâmetros de funcionamento do sistema encontram‑se dentro dos limites de projeto e comprova‑se a eficácia do sistema de alarme e dos dispositivos de intertravamento.
• Confirmação de Desempenho (PQ): Sob carga de produção real, realizam‑se amostragens e análises contínuas ou em etapas da qualidade do ar nos pontos de uso críticos, comprovando que o sistema, em operação diária, é capaz de fornecer, de forma contínua e estável, ar comprimido conforme os padrões de qualidade.

Configuração dos pontos de amostragem e estratégia de monitoramento

A definição de pontos de amostragem, de forma científica e racional, é fundamental para o sucesso da validação. Os pontos de amostragem devem abranger a extremidade mais distante da rede de tubulações, os pontos mais baixos e todos os locais críticos de uso que entram em contato direto com os alimentos. No início da validação, é necessário aumentar a frequência das coletas para avaliar a estabilidade do sistema; após a aprovação da validação e a transição para o monitoramento rotineiro, a empresa deverá elaborar um plano de vigilância periódico, com base nos resultados da avaliação de riscos, garantindo que a qualidade do ar em cada ponto de uso permaneça sempre sob controle.

Requisitos de manutenção e revalidação do sistema

A validação não é um processo pontual; a manutenção diária e a revalidação do sistema de ar comprimido são igualmente importantes. As empresas devem estabelecer um plano rigoroso de manutenção preventiva, procedendo à substituição periódica dos elementos filtrantes de todos os níveis, à drenagem da condensação e à verificação do estado de operação do compressor de ar. Quando ocorrerem alterações significativas no sistema, forem detectadas desvios tendenciais na qualidade do ar ou for atingido o período de validação estipulado, deve ser iniciado o procedimento de revalidação, a fim de assegurar a conformidade contínua com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (GMP).